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CE认证
中和抗体试剂盒申请CE认证对于临床数量的标准及要求
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广东深圳市
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2022-03-02 20:27
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广东国瑞质量检测机构
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未缴纳
广东-深圳市
上次登录 2022-02-17
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李海城 (先生)
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详细说明
2021年欧盟医疗器械协调小组(MDCG)退出关于试剂盒的指导文件,里面规定了相关试剂盒在欧洲销售需要做的临床性能评估报告办理标准,里面具体规定了阳性标本及阴性标本的病例数及检测采集人群定义
相关产品:CE认证 , 新冠中和抗体试剂盒 , CE认证办理 , 新冠中和抗体试剂盒CE认证
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