小儿氨酚烷胺颗粒
商品名称
优卡丹
英文名称
Pediatric Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules
汉语拼音
Xiao’er Anfen Wan’an Keli
适 应 症
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。
成 份
本品为复方制剂，每包含对乙酰氨基酚0.1g，盐酸金刚烷胺0.04g，人工牛黄4mg，咖啡因6mg，马来酸氯苯那敏0.8mg。辅料为：蔗糖。
性 状
本品为微黄色颗粒。
作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
规 格
每袋6克
用法用量
口服，一日2次，温开水冲服。 1-2岁，一次半袋； 2-5岁，一次1袋； 5-12岁，一次1-2袋。
禁 忌
1.严重肝肾功能不全者禁用。
2.因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
注意事项
1.用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。
5.如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用
1.其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
药理作用
对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用；金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖；咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用；马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻 塞、打喷嚏等症状；人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。
贮 藏
密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
包 装
复合膜，每盒10袋。
有 效 期
24个月。
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准
WS-10001-(HD-1115)-2002-2006
批准文号国药准字H20068170
说明书修订日期
2012年05月23日
主要成份/优卡丹
优卡丹为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克。
药理作用/优卡丹1、对乙酰氨基酚能抑制前列腺素的合成，有解热镇痛的作用；
2、咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制症状；
3、马来酸氯苯那敏为抗组胺药，有竞争性阻断组胺(H1)受体作用，减轻过敏症状，能减轻鼻塞、流涕、打喷嚏等症状；
4、人工牛黄具有解热、镇惊作用。[1]
药物相互作用/优卡丹
1、与其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素、巴比妥类（如苯巴比妥）等并用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
功能主治/优卡丹用于儿童伤风感冒引起的鼻塞、流鼻涕、打喷嚏、头痛、咽喉痛、发热等，亦可用于流行性感冒的预防和治疗。
用法用量/优卡丹口服。1～2岁儿童：一次半袋或酌减；
2～5岁：每次1袋；
5～12岁：每次1～2袋。一日2次。
温开水冲服。
不良反应/优卡丹有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。
用药禁忌/优卡丹1、因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
2、严重肝肾功能不全者禁用。
注意事项/优卡丹1、用药3-7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4、肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。
5、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
贮藏/优卡丹密封，在阴凉干燥处保存。
争议事件/优卡丹
2013年1月，有微博称，优卡丹等品牌的小儿氨酚烷胺颗粒，被证明对儿童的肝肾功能有损害，一岁内禁服，六岁内慎服。对此，宋丹丹在微博上表示“将诚恳地通过媒体站出来道歉”，并表示如果优卡丹真的有问题，“我将不会再代言任何药品类广告”。
1月27日，优卡丹官方微博发布声明称，按照国家食药监局2012年5月17日发出的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据”，“1-12岁儿童依据说明书可放心服用，不会对肝肾功能造成损害。” 优卡丹已修改产品说明书。宋丹丹转发了优卡丹的回应，并发布了四个字“如释重负”。[2]
同日，江西省食品药品监督管理局新闻办负责人表示，2012年5月，国家食品药品监督管理局下发了《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》，对所有含盐酸金刚烷胺成分的儿童非处方药品说明书进行修订，要求生产企业接通知后，尽快修改该类产品的说明书。 修改药品说明书是正常的药品监管工作，不是质量问题。江西铜鼓仁和制药有限公司生产的小儿氨酚烷胺颗粒“优卡丹”产品，其新修订的药品说明书已经该局批准，并报国家食品药品监管局备案，该药品可正常销售和使用。[3]
